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《每周质量报告》 20240519 加油站里的“猫腻”

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缓慢性心律失常是一类常见的心血管疾病,对于严重的缓慢性心律失常或心动过缓,植入心脏起搏器是重要的治疗方法,具有药物无法替代的临床价值。近年来,随着人口老龄化的加剧和人们生活方式的转变,中国心脏起搏器临床应用植入量明显增加,2023年我国心脏起搏器植入138622例,较2022年增长26%。除了老年患者外,年轻人群也会因为病理性因素等导致心动过缓,严重者也需要安装心脏起搏器。

来自江苏南通的朱先生就是一位年仅36岁的缓慢性心律失常患者。18年前,他接受了传统单腔起搏器手术的治疗。朱先生说,自己身上传统单腔起搏器的导线、囊袋是埋藏于左侧胸口皮下的,不但影响活动,睡觉时如果左侧卧睡会有异物感,也容易产生导线磨损,看上去也不美观,游泳健身时别人在秀肌肉,自己则会产生自卑感,有点羞于在公共场合暴露自己的“隐私”。

今年,这台“老伙计”已经到了更换的年限,在医生的建议下,朱先生换上了“进博宝宝”——雅培AVEIR VR单腔植入式无导线心脏起搏器。“换上新的起搏器后,现在从外观看,几乎看不见伤疤和切口,也看不到冗杂的囊袋和导线,我可以自在活动,心理压力小了,人也变得自信了,我切身体会到科技让我生活得更健康、更美好。”朱先生感慨不已。

让朱先生重新找回自信,其实要感谢进博会的溢出效应。雅培的AVEIRTM VR单腔植入式无导线心脏起搏器是第五届进博会的“首秀”展品,自2022年起通过“进博之门”开启“中国之旅”,于今年在中国成功获批上市并完成首批植入手术,朱先生即为首批植入患者之一。第七届进博会将要首发的AVEIR DR双腔植入式无导线心脏起搏器,则是最新一代产品,可以通过雅培特有的i2i通讯技术,实现右心房和右心室两个植入设备间的互联通信,满足不同起搏适应症患者的需求。

张焱介绍说,与传统起搏器不同,无导线起搏器通过微创、基于导管的手术直接进入心脏,消除了在皮肤下使用心脏导线和脉冲发生器的需求,无须手术切口制作囊袋和植入导线,避免了起搏器囊袋的破溃和感染以及起搏导线磨损、断裂和脱位的风险,显著减少了手术创伤和恢复时间,不影响患者肢体活动及美观,患者甚至感觉不到起搏器的存在。

有别于传统的无线传输、蓝牙传输等,雅培独创的i2i通讯技术(植入物到植入物通信技术)允许两个无导线起搏器在心脏的不同腔室之间进行通信和同步工作。一个设备对右心室起搏 ,另一个设备对右心房起搏,将电脉冲直接传递到心肌,以恢复正常的心律。由于两个设备相互独立,因此医生可以根据患者情况,从单腔治疗升级到双腔治疗。

例如,一个起搏器可能会向另一个起搏器发送“我刚起搏”或“我正在感知,我们需要为锻炼加快心率”等信息。这种通信的速度非常快,可在几毫秒内完成,这对于保持心脏腔室之间的同步至关重要。该系统通过在心脏双腔的两个无导线起搏器之间提供“节拍对节拍”的通信,实现起搏技术的一大飞跃。这项技术的核心在于使用高频脉冲,通过体内血液的自然导电特性,实现起搏器之间的信息传递。而且相比传统的感应、射频或蓝牙通信,它在能量效率上更为高效,有助于保持起搏器的电池寿命。临床观察发现,这种房室同步不受患者体位的影响,在多种姿势和步态(包括坐姿、仰卧、左侧卧位、右侧卧位、站立、正常行走和快速行走)下观察到的平均同步性超过95%。


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