国家药监局通报一企业生产质量管理体系存严重缺陷:暂停生产经营
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- 发布时间:2024年11月08日 01:33
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或许赛诺菲“进博宝宝”创新药的成长之路最能说明这一点。七年来,它们有的在进博首展首秀后,短短一年内便完成在华获批、上市、纳入医保的“三级跳”和本土化生产,实现“中国可及”;有的在华成长“一年一变”268872开元棋官方网站,不断拓展获批适应症,加速惠及更多人群;有的在欧洲获批仅三天后,便亮相进博会完成全球首秀,进而搭上“进博快车”,迅速落地中国。
在科学创新端,赛诺菲近期与本土初创企业达成合作,加速创新靶点产品从临床研究到商业化的进程。“创新药研发过程中,初创企业的优势是早期‘研’的动作快268872开元棋官方网站,而跨国企业的优势是后期‘发’的资源丰富,可快速推进临床试验、市场准入和药品可及等进程268872开元棋官方网站,加快创新转化,”施旺说,近年来,中国初创企业针对新靶点的研发创新能力提升迅猛,对大型跨国企业的创新能力是很大的补充。
“当前,中国对于创新的政策环境也十分友好,”他举例,如针对生物制品分段生产这一棘手问题,前不久已正式启动试点;在数据跨境传输方面,近两年也不断有新政策落地,“我们看到,在中国有长期发展愿景的跨国企业越来越活跃,很多跨国生物医药企业在加大本土投资,这是一个好现象,所有人都在努力将这个行业发展得更好。”
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